熱烈祝賀:敬業(yè)阿司匹林、藥用水楊酸通過新版GMP認(rèn)證 |
作者:三達水編輯部 文章來源:三達水 點擊數(shù):50
發(fā)布時間:2014-7-18 17:14:00
阿司匹林、藥用水楊酸所采用的是三達水10T純化水系統(tǒng),符合驗證要求并通過2010新版GMP認(rèn)證![]() 敬業(yè)位于河北石家莊平山南甸,7月11日,經(jīng)過省食品藥品監(jiān)督管理局為期3天的現(xiàn)場審查,敬業(yè)阿司匹林、藥用水楊酸順利通過新版GMP認(rèn)證。版GMP硬件參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件參照美國FDA標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合國內(nèi)實際情況形成,堪稱“史上最嚴(yán)格GMP”。截止目前,新版認(rèn)證已經(jīng)淘汰40%無菌企業(yè),其它劑型企業(yè)2015年底不能通過的將全部停產(chǎn)。 此次我阿司匹林、藥用水楊酸采用三達水純化水10T系統(tǒng)全面通過新版GMP現(xiàn)場審查,跨過藥品生產(chǎn)的高門檻,標(biāo)志著我公司的藥品質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量有了新的提升,同時增強了產(chǎn)品的市場競爭力,為加速國際認(rèn)證、產(chǎn)品進入國際高端市場奠定了堅實基礎(chǔ)。 |